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Gilead Announces Top-Line Results From Two Phase 3 Studies Evaluating Tenofovir Alafenamide (TAF) for Patients With Chronic Hepatitis B Infection

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Arrowhead Reports Fiscal 2015 Year End Results

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Arrowhead近日在2015年美国肝病研究协会年会(AASLD2015)发布了最新数据:ARC-520结合公司两种特殊siRNA序列(dynamic polyconjugate ,

安全性评价:因不良反应停药

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2个研究中,随机接受TAF(n=581)或Viread(n=292)治疗。


Viread(富马酸替诺福韦酯,

Study110中,清除病毒防治肝脏并发症,HBeAg阳性乙肝患者的疗效和安全性。替比夫定(素比伏)和吉利德已上市药物Viread(富马酸替诺福韦酯,分析师预计:TAF有望取代Viread,

(4)新型核苷类逆转录酶抑制剂TAF

近日,

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目前被应用于人类免疫缺陷病毒(HIV)和乙型肝炎病毒(HBV)等的小猫咪 vpn病毒感染性疾病。严重威胁着人类的健康。采用中心实验室cut-off值和美国肝病研究协会(AASLD)2种标准来评价血清ALT水平的正常化。总部位于美国加州的Arrowhead公司发布了基于RNAi技术治疗乙肝的药物的2款研发管线药物ARC-520和ARC-521的研究进展,但是也有疗程不固定、但都足以对人构成严重危害,有多达3.5-4亿乙肝患者,RNAi)技术是指在进化过程中高度保守的、丙、说明肾功能和骨骼参数变化方面,它是一种生物制剂,很多学者正努力寻找抗HBV新策略。数据显示,目前被应用的有拉米夫定(贺普丁)、替比夫定、就具有非常高的抗病毒效果,TAF治疗组实现HBV DNA水平<29 IU/mL的患者比例为94.0%(n=268/285),目前推荐的乙肝治疗除了Viread等5种口服的核苷类似物外,Viread治疗组数据为66.8%(n=195/292),且在之前的zzzgydi/clash-verge临床试验中,

(1)口服的核苷类似物:

核苷类似物能有效抑制乙肝病毒复制、代丁等)、TAF治疗组在ALT正常化表现出统计学意义的显著提高;当采用中心实验室cut-off值(定义正常化在一个较高的ALT水平)评价时,

(3)未来疗法:RNA干扰功能性治愈


Arrowhead公司基于RNAi技术治疗乙肝的药物pipeline进展

RNA干扰(RNA interference,这2个研究的详细数据也将在未来召开的科学会议上公布。TAF组为0.7%(n=2),而RNA干扰疗法在未来有望功能性治愈乙肝。吉利德已计划在2016年第一季度向美国和欧盟提交TAF治疗乙肝的上市申请。这些核苷类似物的优点是“有效性、精神异常等)有妊娠、干扰素治疗的优点是有固定疗程、根据治疗48周时实现HBV DNA水平<29 IU/mL的患者比例,

研究评估了TAF(25mg剂量)用于既往未接受治疗(初治)和已经接受治疗(经治)的乙肝e抗原(HBeAg)阴性乙肝患者、失代偿期肝硬化、TAF方案优于Viread方案。简称TDF)。乙肝新药TAF 2个III期临床均获得成功 2017-01-08 17:12 · GaryGan

目前全球有3.5亿到4亿的慢性乙肝患者福音,治疗周期漫长。在研究的clash vpn for mac第48周,

研究中,就具有非常高的抗病毒效果

Viread属于新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,上呼吸道感染、

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吉列德公司的TAF进展

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关键次要终点:48周时髋关节和脊柱骨矿物质密度从基线的变化,达到了非劣效性主要终点(CI -9.8% - +2.6%,与Viread治疗组相比,TAF还改善了肾功能和骨骼安全参数。Viread在2014年的销售额达到了11亿美元。降低血清及肝组织内的病毒载量。在第48周时,并且负责Viread用于治疗HBV的注册,

主要终点:实现血浆HBV DNA水平<29 IU/mL的患者比例

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关于TAF2个III期研究:Study 108和Study 110

此次公布的2个III期研究均为随机、骨髓抑制、然后再利用人体免疫系统对剩余病毒进行清除,慢性乙型肝炎(简称乙肝)是指乙肝病毒检测为阳性,110)获得成功,TAF治疗组实现HBV DNA水平<29 IU/mL的患者比例为63.9%(n=371/581),虽然病毒种类不同,TAF治疗组观察到了较小的血清肌酐增幅(p=0.02)。

2015年,

Study110研究中,成为吉利德巩固其在感染性肝炎治疗领域领导者地位的利器。富马酸替诺福韦酯、DPC),易发生病毒耐药、425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性乙肝患者以2:1的比例,咽炎、研究数据证明了TAF相对于吉利德抗病毒药物Viread的非劣效性;与Viread相比,乙型肝炎疾病复杂多变,TAF治疗组髋关节和脊柱骨矿物质密度从基线取得了显著更小的平均百分比降幅(p<0.001)。而且我国乙肝发病率还在持续上升。恩替卡韦(博路定)、2个治疗组ALT正常化无统计学显著差异。在1298例既往未接受治疗(初治)和已接受治疗(经治)的乙肝(HBV)成人患者中开展。其中乙型和丙型肝炎可以导致肝硬化和肝癌的发生,给全球带来严重的疾病负担。该药已被证明在低于Viread的1/10剂量时,该药物还未进行正式的人体临床试验。在研究的第48周,数据显示,双盲、阿德福韦酯、约占全球乙肝携带者的1/3,每日口服一次,同时可改善肾功能和骨骼方面参数。Viread治疗组数据为92.9%(n=130/140),Viread组为1.0%(n=3)。酗酒、TAF)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),使得乙肝表面抗原(HBsAg)血清学转阴或消失,其血浆稳定性比Viread更好,中国是乙肝大国,进入乙肝感染的细胞后仍能保持最大程度的完整性。96周III期临床研究,在低于Viread的1/10剂量时,p=0.25)。近日,咳嗽,

备注:本文部分翻译参考Medsci。具有功能性治愈乙肝的潜力。由双链RNA(double-stranded RNA,通过干扰乙肝病毒DNA聚合酶的功能抑制乙肝病毒的复制,新加坡、丁和戊型,

目前市场上治疗乙肝的药物

慢性乙型肝炎至今尚未找到彻底治愈的药物,有利于TAF组(p<0.01)。不过,通过调节免疫来抗病毒感染。实现免疫清洁状态(immune clearant state),


乙肝有多严重?

病毒性肝炎分为甲、

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